Folie de titan de calitate pentru implant medical

Folia de titan de calitate pentru implant medical respectă specificații tehnice stricte și standarde de calitate. Compoziția sa chimică trebuie să îndeplinească cerințele de conținut de oxigen mai mic sau egal cu 0,13%, azot mai mic sau egal cu 0,05% și hidrogen mai mic sau egal cu 0,012% (testat de ASTM E1941). Proprietățile mecanice necesită rezistență la întindere mai mare sau egală cu 860MPa, alungire mai mare sau egală cu 10% (testată de ASTM E8/E8M), calitatea suprafeței să fie fără zgârieturi și fără incluziuni și rugozitate Ra Mai mică sau egală cu 0,4 μm (standard ISO 4287). Nivelul de curățenie este controlat la Mai puțin sau egal cu 5 particule/metru pătrat (certificat de ISO 14644-1), asigurând pe deplin siguranța și fiabilitatea materialelor implantului.
În comparație cu folia de titan industrial obișnuită, folia de titan de calitate pentru implant medical are avantaje semnificative: folosește materiale de puritate ultra-, cu o puritate de peste 99,7% și controlează strict elementele de impurități. Este produs într-un mediu de cameră curată ISO 7, eliminând complet poluanții de suprafață; Furnizarea simultană a unui raport complet de evaluare biologică și a unui tratament de sterilizare cu raze gamma, folosind ambalaje sub vid de calitate medicală pentru a se asigura că produsul este aplicabil direct la diferite dispozitive medicale implantabile, îndeplinind cel mai înalt nivel de biocompatibilitate și cerințe de sterilitate.

Sistem de asigurare a calității
1. Trasabilitatea completă a procesului
Furnizați înregistrări complete de trasabilitate de la materiile prime din burete de titan până la produsele finite pentru fiecare lot de materiale, inclusiv:

• Urmărirea numărului cuptorului de topire
• Înregistrarea parametrilor procesului de rulare
• Diagrama curbei de tratament termic

2. Proces de testare strict

• Analiza spectrală a compoziției chimice (Detecția OES)
• Examinare metalografică (dimensiunea granulelor, raportul de fază alfa/beta)
• Test de performanță la coroziune (ASTM F2129)
• Testare aseptică și testare pirogenă

3. Suport pentru autentificare

• Oferiți suport pentru documentele tehnice MDR UE
• Asistență la completarea materialelor de aplicare FDA 510 (k).
• Ghid pentru înregistrarea și aplicarea NMPA în China

Domeniul de aplicare clinică
1. Implanturi Ortopedice

• Folie de acoperire a dispozitivului de fuziune spinală
• Stratul de suprafață poros al protezei articulare
• Substratul schelei de reparare a defectelor osoase

2. Domeniul stomatologic

• Folie de împachetare cervicală pentru implanturi dentare
• Captuseala de armare ortodontica cu arcada
• Plasă de întărire a bazei protezei

3. Dispozitive de interventie cardiovasculara

• Folie de încapsulare pentru carcasa stimulatorului cardiac
• Strat suport stent vascular
• Strat împletit întărit cu cateter intervențional

4. Instrument neurochirurgical

• Acoperire cu electrod de stimulare cerebrală profundă
• Material de căptușeală a plăcii de reparare a craniului
• Strat de îmbunătățire a conductelor de reparație neuronală

Fiind o fabrică locală de materiale de titan în China, Shaanxi Zhongheng Weichuang Metal Materials Co., Ltd. oferă clienților un sistem de prețuri extrem de competitiv, cu avantajele producției la scară largă-și lanțului de aprovizionare direct, asigurând cea mai bună rentabilitate-asigurând în același timp calitatea aviației. Toate produsele sunt ambalate în cutii din lemn armat și distribuite eficient la nivel global prin parteneri logistici internaționali (DHL/FedEx/UPS). Timpul standard de livrare este controlat în 15 zile lucrătoare pentru a asigura livrarea în siguranță și la timp a mărfurilor în toate părțile lumii.

Tag-uri populare: folie de titan de calitate implant medical, China producători de folie de titan de calitate implant medical, furnizori, fabrică